下列说法与《新药注册管理办法》符合的是
- A.国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年
- B.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让
- C.申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可
- D.国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D
解析
《新药注册管理办法》规定：国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年；新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让；申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可；国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药；国家药监局对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。故选ABCD。
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