中国上市药品目录收录的药品包括
- A.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药
- B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的进口原研药品
- C.按化学药品新注册分类批准的仿制药
- D.通过质量和疗效一致性评价的药品
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D
解析
中国上市药品目录收录的药品包括：(1)一是基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品。故A、B正确。(2)二是按化学药品新注册分类批准的仿制药。故C正确。(3)三是通过质量和疗效一致性评价的药品。故D正确。(4)四是经药品监管部门评估确定具有安全性和有效性的其他药品。
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