根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括
- A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
- B.新发现的药材及其制剂
- C.未在国内外获准上市的生物制品
- D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D
解析
实施特殊审批，加快审评审批的新药包括：(1)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂。故A、B正确。(2)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。故C正确。(3)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药。(4)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。故D正确。
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