根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是
- A.境内外均未上市的创新药
- B.境内外均未上市的改良型新药
- C.境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品
- D.境外上市的药品申请在境内上市
正确答案及解析
正确答案
A、B
解析
AB按新药程序申请;C按仿制药的程序申请;D按进口药品的程序申请。
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