我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括
- A.企业负责人
- B.生产管理负责人
- C.质量受权人
- D.设备管理负责人
正确答案及解析
正确答案
A、B、C
解析
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故选ABC。
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