哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
- A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
- B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
- C.未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
- D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D
解析
对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的,拒绝协助药品监督管理部门开展调查的,未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的,变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的,可给予药品生产企业警告,责令限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款。故选ABCD。
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