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关于批的说法正确的是

  • A.每批药品应当编制唯一的批号
  • B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
  • C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
  • D.口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

正确答案及解析

正确答案
A、B、D
解析

口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批;口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

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