根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是
- A.根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药
- B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
- C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
- D.将药品分为新药和仿制药
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D
解析
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。
你可能感兴趣的试题
可待因具有成瘾性，其主要原因是
-
- A.具有吗啡的基本结构
- B.代谢后产生吗啡
- C.与吗啡具有相同的构型
- D.与吗啡具有相似疏水性
- E.可待因本身具有成瘾性
- 查看答案
具有抗厌氧菌作用的药物有( )
-
- A.氨曲南
- B.舒巴坦
- C.头孢拉定
- D.亚胺培南
- E.甲硝唑
- 查看答案
与阿托品比较，东莨菪碱的特点是
-
- A.中枢镇静作用较强
- B.对有机磷中毒解救作用强
- C.对眼的作用强
- D.对胃肠道平滑肌作用强
- E.对心脏作用强
- 查看答案
高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )
-
- A.普萘洛尔
- B.利血平
- C.哌唑嗪
- D.卡托普利
- E.氯沙坦
- 查看答案
吗啡急性中毒致死的主要原因是
-
- A.大脑皮层深度抑制
- B.延脑过度兴奋后功能紊乱
- C.血压过低
- D.心跳骤停
- E.呼吸肌麻痹
- 查看答案