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开办药品零售企业,应符合以下设置规定

  • A.具有保证所经营药品质量的规章制度
  • B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
  • C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》规定情形的
  • D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

正确答案及解析

正确答案
A、B、C、D
解析

本题考查要点是药品零售企业的设置标准。《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:①具有保证所经营药品质量的规章制度。②具有依法经过资格认定的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故选ABCD。

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