有关多潘立酮的药物警戒有
- A.服用期间排便次数可能增加?
- B.禁用于机械性肠梗阻、胃肠出血者?
- C.慎用于心律失常、接受化疗的肿瘤者、妊振期妇女?
- D.可能引起心脏相关风险,60岁以上人群,日服超过30mg风险更为显著?
- E.EMA建议,只有患者出现恶心和呕吐时,才建议使用多潘立酮进行治疗,不建议用它来缓解腹胀、胃灼热(烧心)等症状?
正确答案及解析
正确答案
解析
欧洲药物管理局(EMA)2014年3月7日在官网上发布信息,提示由于多潘立酮可能引起心脏相关风险,建议限制使用。
2011年,EMA药物警戒工作组曾发布相关提醒。然而,在此后仍陆续有使用多潘立酮引起心脏问题的报告,因此其再次发布公告。EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)根据多潘立酮的有效性和安全性数据认为,60岁以上人群,心跳可能变快。每日服用剂量超过30毫克的患者风险更为显著。此次报告提到的严重心脏不良反应主要指严重室性心律失常、Q-T间期延长和扭转型室性心动过速。EMA建议,只有患者出现恶心和呕吐时,才建议使用多潘立酮进行治疗,不建议用它来缓解腹胀、胃灼热(烧心)等症状。但国内目前暂无报告要求调整。
EMA建议成人及体重在35千克以上的青少年,口服单次推荐剂量减少为10mg,每日最多3次;体重在35千克以下的青少年和儿童,口服单次推荐量为体重千克数乘以0.25mg,每日最多3次。虽然可能出现不良反应,但只要限制适应证和推荐剂量,缩短疗程,就可预防。
目前多潘立酮在国内属于非处方药,可自行购买使用,但若有心脏病,服药前最好咨询医生。如果正在服用酮康唑、克拉霉素等可能影响多潘立酮代谢,或有心脏毒性的药物,应先咨询医生或药师该如何用药。服用多潘立酮期间,如果出现心率异常或心律失常的症状或体征,例如头晕、心悸、晕厥或痉挛,患者应当立刻停用多潘立酮,并及时到医院就诊。
多潘立酮对乳腺癌、嗜铬细胞瘤、机械性肠梗阻、胃肠出血者禁用;对心律失常、接受化疗的肿瘤者、妊娠期妇女慎用;同时在服用期间排便次数可能增加。
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