以下为左氧氟沙星的部分报告书,以下合格的项目有( )。
- A.紫外光谱
- B.杂质A
- C.其他杂质
- D.其他总杂
- E.含量测定
正确答案及解析
正确答案
A、B、C
解析
根据报告书不难看出,左氧氟沙星的紫外色谱的标准为在226nm、294nm波长处有最大吸收,在263nm处有最小吸收,而检验结果符合标准,故左氧氟沙星的紫外光谱合格,选A;左氧氟沙星的杂质A标准要求≤0.3%,其检验结果为0.3%,在标准范围内,故杂质A检查合格,选B;左氧氟沙星的其他杂质标准要求≤0.3%,其检验结果为0.2%,在标准范围内,故其他杂质检查合格,选C;左氧氟沙星的其他总杂标准要求≤0.7%,其检验结果为0.8%,超过标准范围内,故其他总杂检查不合格;左氧氟沙星的含量标准应为标示量的90.0~110.0%,其检验结果为标示量的110.1%,超过标准范围内,故含量测定不合格。
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