混悬型注射剂质量要求有
- A.注射液中原料药物粒径应控制在15um以下
- B.沉淀振摇后应分散均匀
- C.一般溶剂容量为2~5ml
- D.粒径在15~ 20um （间有个别20~50um）者，不应超15%
- E.以上都正确
正确答案及解析
正确答案
A、B
解析
混悬型注射剂除应符合注射剂各项规定外，还必须符合下列条件:①混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15um以下，含15~ 20um （间有个别20~50um）者，不应超过10%;②混悬型注射液中若有可见沉淀，振摇后应分散均匀:③肌内混悬型注射剂，所用溶剂有水、复合溶剂或油等,容量一般为2~5ml。
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