中药注射剂质量符合规定的是
- A.中药注射剂由于受其原料的影响，允许有一定的色泽
- B.同一批号成品的色泽必须保持一致
- C.不同批号的成品之间，应控制在一定的色差范围内
- D.处方中全部药味均应作主要成分的鉴别
- E.注射剂中所含成分应基本清楚
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D、E
解析
中药注射剂质量应符合以下规定:①性状:包括色泽、澄清度等。中药注射剂由于受其原料的影响，允许有一定的色泽，但同一批号成品的色泽必须保持一致，在不同批号的成品之间，应控制在一定的色差范围内。②鉴别:处方中全部药味均应作主要成分的鉴别，也可选用能鉴别处方药味的特征图谱。③检查:中药注射剂除按《中国药典》中规定项目检查外，还应控制工艺过程可能引入的其他杂质。④含量测定:注射剂中所含成分应基本清楚。
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