（2018年真题）同种药物的A、B两种制剂,口服相同剂量,具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug/ml,制剂B达峰时间3h,峰浓度73μg/ml.关于A、B两种制剂的说法,正确的有（ ）
- A.两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当
- B.A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
- C.B制剂相对A制剂的绝对生物利用度为100%
- D.两种制剂具有生物等效性
- E.两种制剂具有治疗等效性
正确答案及解析
正确答案
A、B、D
解析
同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量,具有相同的AUC，制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug/ml,制剂B达峰时间3h,峰浓度73μg/ml。故两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当。具有相同的AUC，故A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%。当参比制剂是静脉注射剂时，则得到的比率称绝对生物利用度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数元统计学差异，由于A、B两种制剂,口服相同剂量,具有相同的AUC，故具有生物等效性。如果两个药品具有药学等效性并且根据标识规定给药后具有相同临床效果和安全性，则认为两者药品被视为治疗等效药品。A、B两种制剂的峰浓度相差较大，故不具有治疗等效性。故本题为ABD。
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