膜剂的质量要求包括
- A.成膜的材料应该无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用
- B.药物如为水溶性，应月成膜材料制成具有一定粘度的溶液
- C.药物如不为水溶性药物，应粉碎成极粉，并与膜材料混合均匀
- D.膜剂外观应光整光洁，厚度抑制，色泽均匀，并能按压痕撕开
- E.膜剂所用的包装材料应无毒性，并不能与药物或成膜材料发生理化作用
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D、E
解析
质量要求口服膜剂在质量要求上，除要求主药含量合格外，应符合下列质量要求:①成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。②药物如为水溶性，应与成膜材料制成具一定黏度的溶液:如为不溶性药物, 应粉碎成极细粉，并与成膜材料等混合均匀。③膜剂外观应完整光洁，厚度-致，色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。④膜剂所用的包装材料应无毒性，易于防止污染，方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用。⑤除另有规定外，膜剂应密封贮存，防止受潮、发霉、变质。
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