Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应,缘于
- A.管理漏洞
- B.观察时间短
- C.考察不全面
- D.病例数目少
- E.试验对象有局限
正确答案及解析
正确答案
D
解析
新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是:很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。
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