以循证医学进行药品再评价的机理是
- A.重视个人临床经验
- B.强调采用现有的、最科学的研究依据
- C.核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据
- D.大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据
- E.有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D、E
解析
药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学,药剂学,临床医学,药物流行病学,药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效,不良反应,用药方案,稳定性及费用等是否符合安全,有效,经济的合理用药原则做出科学评价和估计。目前临床使用的药品存在以下四种情况:（1）安全有效,（2）有效但毒性大,（3）无效且毒性大,（4）安全无效.今后在国家药品监督管理部门领导下,再评价机构要依靠广大专家按照再评价的有关法规标准通过对大量的药品临床使用资料的分析,评估,为我国的"国家基本药物目录","非处方药目录","淘汰品种目录"和"新药试生产期转正"等药物政策的实施提供依据,为其他药品监督管理政策的制定提供依据。合理用药涉及广大群众的切身利益,而社会发展,科学技术与管理水平决定着合理用药的水平.除了在临床上要大力推行"国家基本药物"的使用外,也要用新的科学技术通过再评价的方式对一个药品的实况进行调研与分析评价,使得该药在临床上得以准确的应用,使人民在治病中以最小的代价获得最大的利益。
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