Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有
- A.12~13例
- B.10~18例
- C.20~24例
- D.20~30例
- E.30~36例
正确答案及解析
正确答案
D
解析
Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。故本题选择A。
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