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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

  • A.初审和现场核查
  • B.第二次技术审评
  • C.生产现场检查
  • D.标准品审查
  • E.GMP

正确答案及解析

正确答案
A
解析

初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

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单选题

酸枣仁镇静、催眠作用的有效成分是

  • A.脂肪油和酸枣仁皂苷
  • B.皂苷和黄酮类
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