进口满5年的药品，其药品不良反应须报告
- A.该进口药品发生的所有不良反应
- B.该类药品发生的所有不良反应
- C.该类药品发生的新的和严重的不良反应
- D.该类药品发生的罕见不良反应
- E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应
正确答案及解析
正确答案
E
解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。